GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ II: MONOKLONAL İLAÇ ÜRETİM TEKNOLOJİSİ/FTE-2140
Dersin Adı: FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ II: MONOKLONAL İLAÇ ÜRETİM TEKNOLOJİSİ
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 7
Dersin Yarıyılı: 1 Ders Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
  Prof.Dr. Füsun Acartürk, Doç Dr. Sibel İlbasmış Tamer
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
  http://websitem.gazi.edu.tr/site/acarturk, http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/ilbasmis
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
  acarturk@gazi.edu.tr, ilbasmis@gazi.edu.tr
 -- ÖĞRENME ÇIKTILARI
Kanser tedavisinde ve teşhisinde kullanılan monoklonal antikorların temel kavramlarının ve son gelişmelerin öğrenilmesi
Monoklonal antikor ile diğer klasik ilaçlar arasındaki farkların bilinmesi
Yeni ilaç taşıyıcı sistemlerin kanser tedavisindeki öneminin anlaşılması
-
-
-
-
-
-
-
 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
  Bu dersin önkoşulu yada eş koşulu bulunmamaktadır.
 -- ÖNERİLEN DERSLER
  Bu dersle ilişkili önerilen başka dersler bulunmamaktadır.
 --DERS İÇERİĞİ
1. Hafta  Monoklonal antikorların üretim yöntemleri
2. Hafta  Monoklonal antikorların üretim yöntemleri
3. Hafta  Endüstriyel boyutta üretilmeleri
4. Hafta  Endüstriyel boyutta üretilmeleri
5. Hafta  Monoklonal antikorların saflaştırılmaları
6. Hafta  Terapötik ajan ve ilaç taşıyıcı sistem olarak kullanılması
7. Hafta  Terapötik ajan ve ilaç taşıyıcı sistem olarak kullanılması
8. Hafta  Monoklonal antikorlar tedavilerinin klinik gelişiminde PK/PD
9. Hafta  Monoklonal antikorların farmakokinetiği ve örnek olgu çalışmaları
10. Hafta  Monoklonal antikorlardan immunokonjugat ve radioimmunokonjugatların hazırlanması
11. Hafta  Monoklonal antikorlardan immunokonjugat ve radioimmunokonjugatların hazırlanması
12. Hafta  Monoklonal antikorların formulasyonunda sorunlar ve çözümleri
13. Hafta  Monoklonal antikorların hedeflendirilmesi ve tedavide kullanılması
14. Hafta  Monoklonal antikorların hedeflendirilmesi ve tedavide kullanılması
15. Hafta  -
16. Hafta  -
 -- ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR
  -Protein Delivery, Ed: L.M.Sanders and R.W. Hendren,1997, New York. -Pharmaceutical Technology, Ed: D.J.A. Crommelin, R.D. Sindelar, 1997, Netherland
 -- ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ
  Anlatım, Soru-Yanıt, Gösterme, Uygulama - Alıştırma
 -- STAJ / UYGULAMA
  yok
 -- DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
0
0
 Ödev
1
10
 Uygulama
0
0
 Projeler
1
30
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Yıliçinin Başarıya Oranı (%)  
40
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
60
 -- İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
14
2
28
 Haftalık uygulamalı ders saati
0
 Okuma Faaliyetleri
10
4
40
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
10
3
30
 Materyal tasarlama, uygulama
0
 Rapor hazırlama
7
4
28
 Sunu hazırlama
6
4
24
 Sunum
4
2
8
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
1
7
7
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
1
10
10
 Diğer
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
175
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
7
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
7
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Eczacılık Teknolojisi alanında geniş bir bilgi birikimine sahip olur, tüm ilaç şekillerinin önformülasyonları, formülasyon tasarımları, formülasyonların in vitro/in vivo değerlendirilmesini öğrenir.X
2
Teknolojideki yenilikleri yakından izleyebilme becerisi kazanır, eczacılık alanında literatür tarayabilme, değerlendirip, yorumlayabilme becerisine sahip olur.X
3
Etkin madde ve ilaç şekillerinin formülasyonları ve hazırlama teknolojileri ile ilgili patent tarayabilme, değerlendirebilme ve patentleyebilme becerisine sahip olurX
4
Tüm ilaç şekillerinin laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretimleri, kalite kontrolleri, kalite güvence sistemi, iyi imalat uygulamaları (GMP) ve stabilitelerinin sağlanması alanında yeterli bilgiyi öğrenir.X
5
Orijinal ve jenerik ilaç tasarımını, işlem validasyonlarının değerlendirilmesini ve kalite güvencesini sağlayabilecek bilgi ve beceri düzeyini öğrenirX
6
Araştırma sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesini ve pratik açıdan uygulanmasını öğrenir.X
7
Yeni ilaç taşıyıcı sistemler hakkında bilgi sahibi olabilme ve bu sistemlerin hedeflendirilmesi ile ilgili uzman düzeyinde bilgi ve kapasiteye sahip olur.X
8
Biyoteknolojik ürünlerin tasarımı, formülasyonları, hazırlama teknikleri, fiziksel ve kimyasal stabilitelerini öğrenir.X
9
Araştırma boyunca karşılaştığı sorunlar hakkında çözüm üretebilme yeteneğini kazanır. Analitik düşünebilme becerisini kazanır. Deneysel sonuçlarını ulusal veya uluslararası dergilerde yayın yapabilme yeteneği kazanır.X
10
Dünyadaki önemli sağlık otoritelerinin (FDA, EMA, ICH ve WHO) yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitapları (farmakopeler, vb) takip edebilme, yorumlayabilme becerisi kazanır. Sonuç olarak sahip olduğu bilgileri eczacılık teknolojisi alanına aktarır, yeni yaklaşımlar geliştirir.X