GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
ÖNFORMÜLASYON – UYGULAMA/FTE-1031
Dersin Adı: ÖNFORMÜLASYON – UYGULAMA
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 7
Dersin Yarıyılı: 1 Ders Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERSİN DİLİ
   Türkçe
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
  Prof.Dr. Sevgi Takka, Doç. Dr. Fatmanur Tuğcu Demiröz, Prof.Dr. Füsun Acartürk
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
  http://websitem.gazi.edu.tr/site/takka,http://websitem.gazi.edu.tr/site/fatmanur, http://websitem.gazi.edu.tr/site/acarturk
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
  takka@gazi.edu.tr, fatmanur@gazi.edu.tr, acarturk@gazi.edu.tr
 -- ÖĞRENME ÇIKTILARI
Farmasötik ürün geliştirmek için gerekli kavramlar ve bilgileri, formülasyonu etkileyen, etken maddeye ve yardımcı maddelere ait fiziksel özellikleri
Etkin maddenin fizikokimyasal özellikleri (çözünürlük, partikül büyüklüğü, partisyon katsayısı, iyonizasyon sabiti) karakterize edilir
Etkin maddenin polimorfik dönüşümleri, stabilitesi, yardımcı maddelerle etkileşmesi incelenir
 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir.
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
  Bu dersin önkoşulu yada eş koşulu bulunmamaktadır.
 -- ÖNERİLEN DERSLER
  Bu dersle ilişkili önerilen başka dersler bulunmamaktadır
 --DERS İÇERİĞİ
1. Hafta  Etkin maddeye ve yardımcı maddelere ait fiziksel özelliklerin incelenmesi
2. Hafta  Termal analiz yöntemleri ile finziksel özellikleri incelenmesi
3. Hafta  Spektrofotometrik yöntemler ile fiziksel özelliklerin incelenmesi
4. Hafta  Tozların özelliklerinin incelenmesi
5. Hafta  Kristal özelliklerin analiz yöntemleri
6. Hafta  Küme ve sıkıştırılmış dansite ve tayin yöntemleri
7. Hafta  Tozların partikül büyüklüğü ve analiz yöntemleri
8. Hafta  Tozların akıcılık özelliklerinin belirlenmesi
9. Hafta  Çözünürlük ve intrinsik çözünürlüğün tayin edilmesi
10. Hafta  Çözünürlüğü artırma yöntemleri
11. Hafta  İntrinsik çözünme hızının tayin edilmesi
12. Hafta  Çözünme hızı tayin yöntemleri-Palet ve sepet
13. Hafta  Çözünme hızı tayin yöntemleri-Sürekli akış hücresi
14. Hafta  Etkin madde - yardımcı madde etkileşmeleri
15. Hafta  
16. Hafta  
 -- ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR
  - Pharmaceutical Preformulation and Formulation, Ed: M Gibson, Interpharm/CRC, Boca Raton, 2004. - Remington: The Science and Practice of Pharmacy, E
 -- ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ
  Anlatım, Soru-Yanıt, Gösterme, Uygulama - Alıştırma
 -- STAJ / UYGULAMA
  Yok
 -- DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
0
0
 Ödev
1
30
 Uygulama
0
0
 Projeler
1
30
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Yıliçinin Başarıya Oranı (%)  
60
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
40
 -- İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
0
 Haftalık uygulamalı ders saati
14
4
56
 Okuma Faaliyetleri
3
4
12
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
5
3
15
 Materyal tasarlama, uygulama
12
3
36
 Rapor hazırlama
4
4
16
 Sunu hazırlama
3
4
12
 Sunum
3
4
12
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
1
7
7
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
1
9
9
 Diğer
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
175
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
7
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
7
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Eczacılık Teknolojisi alanında geniş bir bilgi birikimine sahip olur, tüm ilaç şekillerinin önformülasyonları, formülasyon tasarımları, formülasyonların in vitro/in vivo değerlendirilmesini öğrenir.X
2
Teknolojideki yenilikleri yakından izleyebilme becerisi kazanır, eczacılık alanında literatür tarayabilme, değerlendirip, yorumlayabilme becerisine sahip olur.X
3
Etkin madde ve ilaç şekillerinin formülasyonları ve hazırlama teknolojileri ile ilgili patent tarayabilme, değerlendirebilme ve patentleyebilme becerisine sahip olurX
4
Tüm ilaç şekillerinin laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretimleri, kalite kontrolleri, kalite güvence sistemi, iyi imalat uygulamaları (GMP) ve stabilitelerinin sağlanması alanında yeterli bilgiyi öğrenir.X
5
Orijinal ve jenerik ilaç tasarımını, işlem validasyonlarının değerlendirilmesini ve kalite güvencesini sağlayabilecek bilgi ve beceri düzeyini öğrenirX
6
Araştırma sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesini ve pratik açıdan uygulanmasını öğrenir.X
7
Yeni ilaç taşıyıcı sistemler hakkında bilgi sahibi olabilme ve bu sistemlerin hedeflendirilmesi ile ilgili uzman düzeyinde bilgi ve kapasiteye sahip olur.X
8
Biyoteknolojik ürünlerin tasarımı, formülasyonları, hazırlama teknikleri, fiziksel ve kimyasal stabilitelerini öğrenir.X
9
Araştırma boyunca karşılaştığı sorunlar hakkında çözüm üretebilme yeteneğini kazanır. Analitik düşünebilme becerisini kazanır. Deneysel sonuçlarını ulusal veya uluslararası dergilerde yayın yapabilme yeteneği kazanır.X
10
Dünyadaki önemli sağlık otoritelerinin (FDA, EMA, ICH ve WHO) yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitapları (farmakopeler, vb) takip edebilme, yorumlayabilme becerisi kazanır. Sonuç olarak sahip olduğu bilgileri eczacılık teknolojisi alanına aktarır, yeni yaklaşımlar geliştirir.X