GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
FARMAKOVİJİLANS/FRL-4070
Dersin Adı: FARMAKOVİJİLANS
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 6
Dersin Yarıyılı: 1 Dersin Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERS KATALOG TANIMI (İÇERİĞİ)
 -- TEMEL DERS KİTABI
 -- YARDIMCI DERS KİTAPLARI
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- DERSİN AMACI ve HEDEFİ
 -- DERSİN ÖĞRENİM ÇIKTILARI
Farmakovijilans‘ın Dünya’da ve Türkiye’deki önemini bilir.
Advers ilaç reaksiyonları geribildirimi yapabilir.
Farmakovijilans yönetmeliğini bilir.
Dünya sağlık örgütü farmakovijilans merkezini ve TÜFAM'ı bilir.
 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir.
 --DERSİN HAFTALIK DAĞILIMI
1. Hafta  Farmakovijilansa ilişkin temel kavramlar
2. Hafta  Advers ilaç reaksiyonları ve temel kavramlar
3. Hafta  Advers reaksiyon, advers olay ve benzeri kavramlar arasındaki farklar
4. Hafta  Veri madenciliği ve sinyal
5. Hafta  Hayvanlarda yapılan toksisite denemeleri ve öngörüsü
6. Hafta  İnsanlarda toksisite incelemeleri bakımından Faz 4 çalışmalarının önemi
7. Hafta  İnsidans ve risk
8. Hafta  Dünya’da farmakovijilans sistemleri
9. Hafta  DSÖ ve Avrupa Birliği farmakovijilans sistemleri
10. Hafta  Ulusal Farmakovijilans Merkezi
11. Hafta  Farmakovijilans uygulama kılavuzları ve uluslar arası örnekler
12. Hafta  Farmakoepidemiyolojinin temelleri
13. Hafta  Farmakovijilansa ilişkin regülasyonlar
14. Hafta  Ödev değerlendirme ve sınav
15. Hafta  
16. Hafta  
 -- ÖĞRETİM FAALİYETLERİ
 -- DEĞERLENDİRME ÖLÇÜTLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
1
50
 Ödev
0
0
 Uygulama
0
0
 Projeler
0
0
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Dönemiçi Çalışmaların Yıliçi Başarıya Oranı (%)  
50
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
50
 -- DERSİN İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
14
2
28
 Haftalık uygulamalı ders saati
0
 Okuma Faaliyetleri
5
5
25
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
5
5
25
 Materyal tasarlama, uygulama
4
4
16
 Rapor hazırlama
4
3
12
 Sunu hazırlama
2
3
6
 Sunum
1
2
2
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
2
5
10
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
2
10
20
 Diğer
3
2
6
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
150
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
6
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
6
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Farmakoloji doktora programını tamamlayarak elde ettiği bilgi ve becerileri farmakolojinin tüm alanlarında, ilgili yasa, yönetmelik, mevzuat, mesleki temel değerler ve etik kurallar çerçevesinde uygular.X
2
İleri düzeyde akademik farmakoloji bilgisine sahiptir.X
3
Farmakolojide kullanılan deneysel yöntemleri uygulama becerisine sahiptir.
4
Farmakoloji alanında kullanılan ölçme, değerlendirme ve biyoistatistiksel yöntemleri kullanır.
5
Otonom sinir sistemi farmakolojisi, santral sinir sistemi farmakolojisi, endokrin sistem ve otokoidler hakkında yeterli bilgiye sahiptir.
6
Organ sistemleri (kardiyovasküler, solunum, gastrointestinal, renal, iskelet/kalp/düz kas) farmakolojisi konularında yeterli bilgiye sahiptir.
7
Organ sistemleri (kardiyovasküler, solunum, gastrointestinal, renal, iskelet/kalp/düz kas) farmakolojisi konularında uygulama becerilerine sahiptir.
8
Kemoterapötikler ve antikanser ilaçlar hakkında yeterli bilgiye sahiptir.
9
Farmakolojideki özel alanlarda (proteomik, farmakogenetik, kronofarmakoloji, farmakoekonomi, ilaç utilizasyonu, farmakoepidemiyoloji vb) konularında bilgi sahibidir.X
10
Ulusal ve uluslar arası literatürü ve güncel gelişmeleri takip eder.X
11
Proje hazırlama tekniklerini, bilimsel sunu ve yazım tekniklerini bilir.
12
Deney hayvanlarında hastalık modelleri oluşturma, fizyopatolojik mekanizmalara yönelik araştırma yapma, yeni ilaç hedefleri bulma, ilaç adayı olabilecek moleküllerin etkileri, farmakokinetiği, farmakodinamiği, etki mekanizmaları ve sinyal ileti sistemleri hakkında in-vivo ve in-vitro çalışmalar yapar.
13
İzole doku, organ deneyleri, hücre kültürü deneyleri ve moleküler farmakoloji çalışmaları uygulama becerisine sahiptir.
14
İlaç araştırma ve geliştirme, ilaç tarama yöntemleri, patent alma, klinik ilaç araştırmaları, ruhsatlandırma, veri koruması, farmakovijilans ve ilaç etkileşmeleri hakkında yeterli bilgiye sahiptir.X
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
   (Prof. Dr. MECİT ORHAN ULUDAĞ)
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
   (http://websitem.gazi.edu.tr/site/uludag)
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
   (uludag@gazi.edu.tr)