GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
KALİTE KONTROL LABORATUVARLARINDA KALİTE SİSTEMLERİNİN UYGULANMASI/FKİ-2180
Dersin Adı: KALİTE KONTROL LABORATUVARLARINDA KALİTE SİSTEMLERİNİN UYGULANMASI
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 5
Dersin Yarıyılı: 1 Dersin Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERS KATALOG TANIMI (İÇERİĞİ)
 -- TEMEL DERS KİTABI
 -- YARDIMCI DERS KİTAPLARI
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- DERSİN AMACI ve HEDEFİ
 -- DERSİN ÖĞRENİM ÇIKTILARI
İSO 9001, İSO 17025 ve GLP uygulamaları hakkında bilgi sahibi olur.

 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir.
 --DERSİN HAFTALIK DAĞILIMI
1. Hafta  Kalite sistemlerinin sınıflandırılması
2. Hafta  ISO-9001/2000 kalite standartı
3. Hafta  ISO-9001/2000 akreditasyonu
4. Hafta  İyi Laboratuvar Uygulamaları-I (GLP)
5. Hafta   Laboratuvar Uygulamaları-II
6. Hafta  ISO-17025 kalite standartı
7. Hafta   ISO-17025 akreditasyonu
8. Hafta   Kalite sistemlerinin laboratuvarlarda uygulanması
9. Hafta  Ara sınav
10. Hafta   Laboratuvar el kitabı üzerinde çalışmalar
11. Hafta  Yönetimin sorumlulukları
12. Hafta  Personel sorumlulukları
13. Hafta  Arşivleme ve örnek çalışmalar
14. Hafta   İç denetimler ve örnekler üzerinde çalışmalar
15. Hafta  Dış denetimler ve örnekler üzerinde çalışmalar
16. Hafta  Final sınavı
 -- ÖĞRETİM FAALİYETLERİ
 -- DEĞERLENDİRME ÖLÇÜTLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
1
60
 Ödev
1
40
 Uygulama
0
0
 Projeler
0
0
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Dönemiçi Çalışmaların Yıliçi Başarıya Oranı (%)  
50
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
50
 -- DERSİN İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
14
2
28
 Haftalık uygulamalı ders saati
0
 Okuma Faaliyetleri
6
5
30
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
5
5
25
 Materyal tasarlama, uygulama
0
 Rapor hazırlama
0
 Sunu hazırlama
2
2
4
 Sunum
2
5
10
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
2
5
10
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
2
10
20
 Diğer
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
127
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
5.08
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
5
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Farmasötik Kimya alanında güncel bilgileri ilgili alanda uygular.X
2
Farmasötik Kimya alanının ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi kavrayabilir ve bilgileri bütünleştirip yeni bilgiler oluşturmak için yorumlar.X
3
Yapacağı araştırma ile ilgili ulusal, uluslararası kaynaklardan bilgiye ulaşır, derleyip yorumlar.X
4
Yaptığı araştırmaları raporlandırır.X
5
Deneysel araştırmaları sırasında gerekli olan bilgisayar dahil laboratuvar ekipmanlarını kullanır.X
6
Uzmanlık alanı ile ilgili düzenlenen ulusal veya uluslararası toplantılarda çalışma sonuçlarını sunar.X
7
Etik ilkelerin ve etik kuralların birey ve toplum için önemini bilir, etik davranır.X
8
İleri organik kimya bilgisi ile kimyasal sentez prosedürlerini uygular.X
9
Ayırma ve saflaştırma yöntemleri kullanarak deney yapar.X
10
Spektral yapı analizleri kullanarak molekül yapılarını aydınlatır.X
11
İlacın biyolojik sistemlerdeki davranışlarını değerlendirerek ilaç tasarımı için yeni kimyasal molekül önerir.X
12
İlaçların kalitatif ve kantitatif analiz yöntemleri hakkında bilgi sahibi olur ve uygular.X
13
İleri organik kimya, ilacın biyolojik sistemlerdeki davranışları, ilaçların kalitatif-kantitatif ve spektral yapı analiz yöntemleri, ayırma ve saflaştırma yöntemlerini bilir.X
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
   ( Prof. Dr. Tijen ÖNKOL)
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
   ( http://websitem.gazi.edu.tr/site/tijen)
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
   ( tijen@gazi.edu.tr)