GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
İLAÇ ANALİZLERİ/FKİ-2080
Dersin Adı: İLAÇ ANALİZLERİ
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 6
Dersin Yarıyılı: 1 Dersin Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERS KATALOG TANIMI (İÇERİĞİ)
 -- TEMEL DERS KİTABI
 -- YARDIMCI DERS KİTAPLARI
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- DERSİN AMACI ve HEDEFİ
 -- DERSİN ÖĞRENİM ÇIKTILARI
İlaç etken maddesi ve bitmiş ürün kavramını öğrenir.
İlaç etken maddesi ve bitmiş ürün impurite kavramını öğrenir.
Farmakope analizleri ve ICH klavuzu hakkında bilgi sahibi olur.
Etken Madde Ana Dosyası (EMAD) hakkında bilgi sahibi olur.
Etken madde analiz yöntemlerini öğrenir
Metot validasyonu ve validasyon parametrelerini öğrenir
 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir.
 --DERSİN HAFTALIK DAĞILIMI
1. Hafta   İlaçta kalite kontrolünün önemi, Türkiye’de ilaç sanayi (üretim ve kalite kontrol yönünden).
2. Hafta   İlacın üretildiği yerde yapılan kalite kontrol;Üretim esnasında
3. Hafta   İlacın üretildiği yerde yapılan kalite kontrol; Bitmiş ürün analizi.
4. Hafta   İlaçlarda kimyasal kontrol : İlaç etken madde ve safsızlıkların kantitatif analizleri Uygulanan analitik yöntemler
5. Hafta  Volümetrik ve gravimetrik yöntemler Kromatografik yöntemler
6. Hafta  Gaz-Sıvı kromatografisi Spektrofotometrik metodlar
7. Hafta  Yüksek basınçlı sıvı kromatografisi, ultra performanslı sıvı kromatografisi
8. Hafta  Yöntem Validasyonunun tarifi ve kuralları
9. Hafta  Anahtar Parametreler ve kabul kriterleri
10. Hafta  Referans Standartlar
11. Hafta  Validasyon Stratejisi ve Validasyon Parametrelerinin Tayini
12. Hafta  Validasyon Parametreleri; Seçicilik, Özgünlük, Doğruluk, Doğrusallık, Geri Kazanım, Kesinlik
13. Hafta  Validasyon Parametreleri;Sağlamlık,LoD, LoQ, Matriks Etkisi
14. Hafta  İlaç Analizlerinde Yöntem Validasyonu Uygulama Örnekleri
15. Hafta  
16. Hafta  
 -- ÖĞRETİM FAALİYETLERİ
 -- DEĞERLENDİRME ÖLÇÜTLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
1
60
 Ödev
1
40
 Uygulama
0
0
 Projeler
0
0
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Dönemiçi Çalışmaların Yıliçi Başarıya Oranı (%)  
50
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
50
 -- DERSİN İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
14
2
28
 Haftalık uygulamalı ders saati
0
 Okuma Faaliyetleri
11
3
33
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
14
2
28
 Materyal tasarlama, uygulama
0
 Rapor hazırlama
7
2
14
 Sunu hazırlama
3
4
12
 Sunum
1
2
2
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
5
3
15
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
3
5
15
 Diğer
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
147
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
5.88
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
6
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Farmasötik Kimya alanında güncel bilgileri ilgili alanda uygular.X
2
Farmasötik Kimya alanının ilişkili olduğu disiplinler arası etkileşimi kavrayabilir ve bilgileri bütünleştirip yeni bilgiler oluşturmak için yorumlar.X
3
Yapacağı araştırma ile ilgili ulusal, uluslararası kaynaklardan bilgiye ulaşır, derleyip yorumlar.X
4
Yaptığı araştırmaları raporlandırır.X
5
Deneysel araştırmaları sırasında gerekli olan bilgisayar dahil laboratuvar ekipmanlarını kullanır.X
6
Uzmanlık alanı ile ilgili düzenlenen ulusal veya uluslararası toplantılarda çalışma sonuçlarını sunar.X
7
Etik ilkelerin ve etik kuralların birey ve toplum için önemini bilir, etik davranır.X
8
İleri organik kimya bilgisi ile kimyasal sentez prosedürlerini uygular.
9
Ayırma ve saflaştırma yöntemleri kullanarak deney yapar.X
10
Spektral yapı analizleri kullanarak molekül yapılarını aydınlatır.X
11
İlacın biyolojik sistemlerdeki davranışlarını değerlendirerek ilaç tasarımı için yeni kimyasal molekül önerir.
12
İlaçların kalitatif ve kantitatif analiz yöntemleri hakkında bilgi sahibi olur ve uygular.X
13
İleri organik kimya, ilacın biyolojik sistemlerdeki davranışları, ilaçların kalitatif-kantitatif ve spektral yapı analiz yöntemleri, ayırma ve saflaştırma yöntemlerini bilir.X
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
   (Doç. Dr. Murat Kadir ŞÜKÜROĞLU)
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
   (www.websitem.gazi.edu.tr/site/mkadir)
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
   (mkadir@gazi.edu.tr)