GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
KİNETİK PRENSİPLER VE STABİLİTE – UYGULAMA/FTE-1041
Dersin Adı: KİNETİK PRENSİPLER VE STABİLİTE – UYGULAMA
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 7
Dersin Yarıyılı: 1 Ders Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
  Prof. Dr. Füsun Acartürk, Doç Dr. Tuba İnceçayır, Doç Dr. Sibel İlbasmış Tamer
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
  http://websitem.gazi.edu.tr/site/acarturk, http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/tincecayir, http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/ilbasmis
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
  acarturk@gazi.edu.tr, tubaincecayir@gmail.com, ilbasmis@gazi.edu.tr
 -- ÖĞRENME ÇIKTILARI
Etkin maddelerin ve ürünlerin bozunma mekanizmalarını, bozunma kinetiklerini, yarı ömür ve raf ömrü hesaplarınının yapılmasını deneysel olarak öğrenir
Sağlık otoritelerinin(FDA,EMA,ICH,WHO)stabilite ile ilgi olarak yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitaplarını takip etme becerisi kazanır
Stabilite test sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesini ve pratik açıdan uygulanmasını öğrenir
 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
  Bu dersin önkoşulu yada eş koşulu bulunmamaktadır
 -- ÖNERİLEN DERSLER
  Bu dersle ilişkili önerilen başka dersler bulunmamaktadır.
 --DERS İÇERİĞİ
1. Hafta  Stabilite ve temel kavramlar
2. Hafta  Basit reaksiyonlar (Sıfır, birinci ve ikinci derece reaksiyon hesapları)
3. Hafta  Kompleks reaksiyonlar-Geri dönüşlü ve paralel reaksiyon hesapları
4. Hafta  Kompleks reaksiyonlar-Ardışık reaksiyon hesapları
5. Hafta  Yarı ömür ve raf ömrü hesapları
6. Hafta  Işık testleri
7. Hafta  Hızlandırılmış stabilite testleri
8. Hafta  Stress testleri
9. Hafta  Uzun süreli stabilite testleri
10. Hafta  İzotermal stabilite testleri
11. Hafta  Nonizotermal stabilite testleri
12. Hafta  Değişik ilaç şekilleri için stabilite test tasarımı
13. Hafta  Stabilite test protokolleri
14. Hafta  Stabilite sonuçlarının istatistiksel değerlendirilmesi
15. Hafta  
16. Hafta  
 -- ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR
  Alfred Martin,Physical Pharmacy, Williams & Wilkins, Maryland, USA Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Ed: AR Gennaro, 20th Ed., Lippin
 -- ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ
  Anlatım, Soru-Yanıt, Gösterme, Uygulama - Alıştırma
 -- STAJ / UYGULAMA
  UYGULAMA
 -- DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
0
0
 Ödev
1
10
 Uygulama
0
0
 Projeler
0
0
 Pratik
1
50
 Quiz
0
0
 Yıliçinin Başarıya Oranı (%)  
60
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
40
 -- İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
0
 Haftalık uygulamalı ders saati
14
3
42
 Okuma Faaliyetleri
10
3
30
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
12
2
24
 Materyal tasarlama, uygulama
10
2
20
 Rapor hazırlama
10
3
30
 Sunu hazırlama
3
4
12
 Sunum
2
3
6
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
1
5
5
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
1
6
6
 Diğer
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
175
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
7
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
7
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Eczacılık Teknolojisi alanında geniş bir bilgi birikimine sahip olur, tüm ilaç şekillerinin önformülasyonları, formülasyon tasarımları, formülasyonların in vitro/in vivo değerlendirilmesini öğrenir.X
2
Teknolojideki yenilikleri yakından izleyebilme becerisi kazanır, eczacılık alanında literatür tarayabilme, değerlendirip, yorumlayabilme becerisine sahip olur.X
3
Etkin madde ve ilaç şekillerinin formülasyonları ve hazırlama teknolojileri ile ilgili patent tarayabilme, değerlendirebilme ve patentleyebilme becerisine sahip olurX
4
Tüm ilaç şekillerinin laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretimleri, kalite kontrolleri, kalite güvence sistemi, iyi imalat uygulamaları (GMP) ve stabilitelerinin sağlanması alanında yeterli bilgiyi öğrenir.X
5
Orijinal ve jenerik ilaç tasarımını, işlem validasyonlarının değerlendirilmesini ve kalite güvencesini sağlayabilecek bilgi ve beceri düzeyini öğrenirX
6
Araştırma sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesini ve pratik açıdan uygulanmasını öğrenir.X
7
Yeni ilaç taşıyıcı sistemler hakkında bilgi sahibi olabilme ve bu sistemlerin hedeflendirilmesi ile ilgili uzman düzeyinde bilgi ve kapasiteye sahip olur.X
8
Biyoteknolojik ürünlerin tasarımı, formülasyonları, hazırlama teknikleri, fiziksel ve kimyasal stabilitelerini öğrenir.X
9
Araştırma boyunca karşılaştığı sorunlar hakkında çözüm üretebilme yeteneğini kazanır. Analitik düşünebilme becerisini kazanır. Deneysel sonuçlarını ulusal veya uluslararası dergilerde yayın yapabilme yeteneği kazanır.X
10
Dünyadaki önemli sağlık otoritelerinin (FDA, EMA, ICH ve WHO) yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitapları (farmakopeler, vb) takip edebilme, yorumlayabilme becerisi kazanır. Sonuç olarak sahip olduğu bilgileri eczacılık teknolojisi alanına aktarır, yeni yaklaşımlar geliştirir.X