GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
FARMASÖTİK YARDIMCI MADDELER/FTE-2180
Dersin Adı: FARMASÖTİK YARDIMCI MADDELER
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 8
Dersin Yarıyılı: 1 Ders Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
  Prof. Dr. Füsun Acartürk, Prof. Dr. Sevgi Takka, Doç Dr. Fatmanur Tuğcu Demiröz
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
  http://websitem.gazi.edu.tr/site/acarturk, http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/takka, http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/fatmanur
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
  acarturk@gazi.edu.tr, takka@gazi.edu.tr, nurtugcu@gmail.com
 -- ÖĞRENME ÇIKTILARI
Farmasötik teknolojide kullanılan yardımcı maddelerin sınıflandırılmalarını, üstünlük ve sakıncalarını öğrenir
Etkin madde-yardımcı madde ve yardımcı madde-yardımcı madde arasındaki olası etkileşmeleri öğrenir
Formülasyon hazırlama sırasında ilaç şekillerine göre yardımcı madde seçimi konusunda bilgi sahibi olur
 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
  Bu dersin önkoşulu yada eş koşulu bulunmamaktadır
 -- ÖNERİLEN DERSLER
  Bu dersle ilişkili önerilen başka dersler bulunmamaktadır
 --DERS İÇERİĞİ
1. Hafta  Değişik ilaç formlarının hazırlanmasında kullanılan katı yardımcı maddeler
2. Hafta  Değişik ilaç formlarının hazırlanmasında kullanılan yarı-katı yardımcı maddeler
3. Hafta  Değişik ilaç formlarının hazırlanmasında kullanılan sıvı yardımcı maddeler
4. Hafta  İlaç şekillerinin hazırlanmasında kullanılan doğal ve sentetik polimerler-Sınıflandırılamaları, karakterizasyonları
5. Hafta  İlaç şekillerinin hazırlanmasında kullanılan doğal ve sentetik polimerler-Kullanım alanları
6. Hafta  Polimer maddelerin fiziksel, kimyasal ve fizikokimyasal özellikleri
7. Hafta  Polimer maddelerin fiziksel, kimyasal ve fizikokimyasal özellikleri-Analizleri
8. Hafta  Polimer maddelerin kullanım alanları
9. Hafta  Polimer maddelerin kullanımları sırasında karşılaşılan problemler ve çözümleri
10. Hafta  Polimer maddelerin kullanımları sırasında karşılaşılan problemler ve çözümle-Örnek formülasyonlar
11. Hafta  Etkin madde – yardımcı madde etkileşmeleri- DSC, DTA ve X-ray analizleri ile saptanması
12. Hafta  Etkin madde – yardımcı madde etkileşmeleri-Örnek etkileşmeler
13. Hafta  Yardımcı madde – yardımcı madde etkileşmeleri-DSC,DTA ve X-ray analizleri ile saptanması
14. Hafta  Yardımcı madde – yardımcı madde etkileşmeleri- Örnek etkileşmeler
15. Hafta  
16. Hafta  
 -- ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR
  Handbook of Pharmaceutical Excipients, American Pharmaceutical Association
 -- ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ
  Anlatım, Soru-Yanıt, Gösterme, Uygulama - Alıştırma
 -- STAJ / UYGULAMA
  YOK
 -- DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
0
0
 Ödev
1
10
 Uygulama
0
0
 Projeler
1
30
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Yıliçinin Başarıya Oranı (%)  
40
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
60
 -- İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
14
2
28
 Haftalık uygulamalı ders saati
0
 Okuma Faaliyetleri
10
5
50
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
10
5
50
 Materyal tasarlama, uygulama
0
 Rapor hazırlama
6
4
24
 Sunu hazırlama
4
5
20
 Sunum
1
6
6
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
1
10
10
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
1
12
12
 Diğer
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
200
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
8
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
8
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Eczacılık Teknolojisi alanında geniş bir bilgi birikimine sahip olur, tüm ilaç şekillerinin önformülasyonları, formülasyon tasarımları, formülasyonların in vitro/in vivo değerlendirilmesini öğrenir.X
2
Teknolojideki yenilikleri yakından izleyebilme becerisi kazanır, eczacılık alanında literatür tarayabilme, değerlendirip, yorumlayabilme becerisine sahip olur.X
3
Etkin madde ve ilaç şekillerinin formülasyonları ve hazırlama teknolojileri ile ilgili patent tarayabilme, değerlendirebilme ve patentleyebilme becerisine sahip olurX
4
Tüm ilaç şekillerinin laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretimleri, kalite kontrolleri, kalite güvence sistemi, iyi imalat uygulamaları (GMP) ve stabilitelerinin sağlanması alanında yeterli bilgiyi öğrenir.X
5
Orijinal ve jenerik ilaç tasarımını, işlem validasyonlarının değerlendirilmesini ve kalite güvencesini sağlayabilecek bilgi ve beceri düzeyini öğrenirX
6
Araştırma sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesini ve pratik açıdan uygulanmasını öğrenir.X
7
Yeni ilaç taşıyıcı sistemler hakkında bilgi sahibi olabilme ve bu sistemlerin hedeflendirilmesi ile ilgili uzman düzeyinde bilgi ve kapasiteye sahip olur.X
8
Biyoteknolojik ürünlerin tasarımı, formülasyonları, hazırlama teknikleri, fiziksel ve kimyasal stabilitelerini öğrenir.X
9
Araştırma boyunca karşılaştığı sorunlar hakkında çözüm üretebilme yeteneğini kazanır. Analitik düşünebilme becerisini kazanır. Deneysel sonuçlarını ulusal veya uluslararası dergilerde yayın yapabilme yeteneği kazanır.X
10
Dünyadaki önemli sağlık otoritelerinin (FDA, EMA, ICH ve WHO) yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitapları (farmakopeler, vb) takip edebilme, yorumlayabilme becerisi kazanır. Sonuç olarak sahip olduğu bilgileri eczacılık teknolojisi alanına aktarır, yeni yaklaşımlar geliştirir.X