GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ I: TEMEL PRENSİPLER/FTE-1090
Dersin Adı: FARMASÖTİK BİYOTEKNOLOJİ I: TEMEL PRENSİPLER
Dersin Kredisi: 2 Ders AKTS : 8
Dersin Yarıyılı: 1 Ders Türü : Seçmeli
DERS BİLGİLERİ
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
  Prof.Dr.Füsun Acartürk, Doç.Dr. Sibel ilbasmış Tamer
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
  http://websitem.gazi.edu.tr/site/acarturk, http://websitem.gazi.edu.tr/site/ilbasmis
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
  acarturk@gazi.edu.tr, ilbasmis@gazi.edu.tr
 -- ÖĞRENME ÇIKTILARI
Farmasötik Biyoteknolojide temel kavramlar ve bilgilerin öğrenilmesi
Biyoteknolojik ürünlerin biyofarmasötik açıdan özellikleri dikkate alınarak değerlendirilmesi
Biyobenzer ürünlerin yasal düzenlemelerinin değerlendirilmesi
-
-
-
-
-
-
-
 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
  Bu dersin önkoşulu yada eş koşulu bulunmamaktadır.
 -- ÖNERİLEN DERSLER
  Bu dersle ilişkili önerilen başka dersler bulunmamaktadır.
 --DERS İÇERİĞİ
1. Hafta  Farmasötik Biyoteknolojiye giriş, temel ilkeler ve tanımlar
2. Hafta  Rekombinant DNA teknolojisi
3. Hafta  Rekombinant DNA teknolojisi ile üretilen ürünler, özellikleri ve FDA tarafından onay almış ürünler
4. Hafta  Monoklonal antikor teknolojisi ve hibridoma teknolojisi, monoklonal antikorların hedeflendirilmesi ve tedavide kullanılması
5. Hafta  Biyoteknolojik ürünlerin formülasyonları
6. Hafta  Biyoteknolojik ürünlerin formülasyonları İmmunkonjugatlar ve oligonükleotitlerin formülasyonları ve tedavide kullanılması
7. Hafta  Biyoteknolojik ürünlerin formülasyonlarının biyofarmasötik açıdan değerlendirilmesi
8. Hafta  Biyoteknolojik ürünlerin farmakokinetiği
9. Hafta  Biyoteknolojik ürünlerin kalite kontrolleri ve analiz yöntemleri
10. Hafta  Biyoteknolojik ürünlerin stabilitesi, taşınmaları, saklanmaları ve kullanımları
11. Hafta  Biyoteknolojik ürünlerin üretiminde GMP kuralları
12. Hafta  Gen tedavisi ve önemi
13. Hafta  Biyoteknolojik aşılar ve biyoteknolojik aşıların üretimi
14. Hafta  Biyobenzer ürünler ile ilgili yasal düzenlemeler
15. Hafta  -
16. Hafta  -
 -- ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR
  -Protein Delivery, Ed: L.M.Sanders and R.W. Hendren,1997, New York. -Pharmaceutical Technology, Ed: D.J.A.Crommelin, R.D.Sindelar, 1997, Netherland
 -- ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ
  Anlatım, Soru-Yanıt, Gösterme, Uygulama - Alıştırma
 -- STAJ / UYGULAMA
  yok
 -- DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
0
0
 Ödev
1
10
 Uygulama
0
0
 Projeler
1
30
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Yıliçinin Başarıya Oranı (%)  
40
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
60
 -- İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
14
2
28
 Haftalık uygulamalı ders saati
0
 Okuma Faaliyetleri
10
4
40
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
12
3
36
 Materyal tasarlama, uygulama
0
 Rapor hazırlama
8
3
24
 Sunu hazırlama
5
4
20
 Sunum
2
4
8
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
4
5
20
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
6
4
24
 Diğer
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
200
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
8
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
8
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Eczacılık Teknolojisi alanında geniş bir bilgi birikimine sahip olur, tüm ilaç şekillerinin önformülasyonları, formülasyon tasarımları, formülasyonların in vitro/in vivo değerlendirilmesini öğrenir.X
2
Teknolojideki yenilikleri yakından izleyebilme becerisi kazanır, eczacılık alanında literatür tarayabilme, değerlendirip, yorumlayabilme becerisine sahip olur.X
3
Etkin madde ve ilaç şekillerinin formülasyonları ve hazırlama teknolojileri ile ilgili patent tarayabilme, değerlendirebilme ve patentleyebilme becerisine sahip olurX
4
Tüm ilaç şekillerinin laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretimleri, kalite kontrolleri, kalite güvence sistemi, iyi imalat uygulamaları (GMP) ve stabilitelerinin sağlanması alanında yeterli bilgiyi öğrenir.X
5
Orijinal ve jenerik ilaç tasarımını, işlem validasyonlarının değerlendirilmesini ve kalite güvencesini sağlayabilecek bilgi ve beceri düzeyini öğrenirX
6
Araştırma sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesini ve pratik açıdan uygulanmasını öğrenir.X
7
Yeni ilaç taşıyıcı sistemler hakkında bilgi sahibi olabilme ve bu sistemlerin hedeflendirilmesi ile ilgili uzman düzeyinde bilgi ve kapasiteye sahip olur.X
8
Biyoteknolojik ürünlerin tasarımı, formülasyonları, hazırlama teknikleri, fiziksel ve kimyasal stabilitelerini öğrenir.X
9
Araştırma boyunca karşılaştığı sorunlar hakkında çözüm üretebilme yeteneğini kazanır. Analitik düşünebilme becerisini kazanır. Deneysel sonuçlarını ulusal veya uluslararası dergilerde yayın yapabilme yeteneği kazanır.X
10
Dünyadaki önemli sağlık otoritelerinin (FDA, EMA, ICH ve WHO) yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitapları (farmakopeler, vb) takip edebilme, yorumlayabilme becerisi kazanır. Sonuç olarak sahip olduğu bilgileri eczacılık teknolojisi alanına aktarır, yeni yaklaşımlar geliştirir.X