GAZİ ÜNİVERSİTESİ BİLGİ PAKETİ - 2019 AKADEMİK YILI

DERS TANIMI
KİNETİK PRENSİPLER VE STABİLİTE/FTE-1130
Dersin Adı: KİNETİK PRENSİPLER VE STABİLİTE
Dersin Kredisi: 3 Ders AKTS : 8
Dersin Yarıyılı: 1 Ders Türü : Zorunlu
DERS BİLGİLERİ
 -- DERSİN DİLİ
  Türkçe
 -- ÖĞRETİM ELEMAN(LAR)I
  Prof.Dr. Füsun Acartürk, Doç.Dr. Tuba İnceçayır, Doç Dr. Sibel İlbasmış Tamer
 -- ÖĞRETİM ELEMANI WEB SİTESİ/SİTELERİ
  http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/acarturk, http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/tincecayir, http://www.websitem.gazi.edu.tr/site/ilbasmis
 -- ÖĞRETİM ELEMANI E-POSTASI/E-POSTALARI
  acarturk@gazi.edu.tr, tubaincecayir@gmail.com, ilbasmis@gazi.edu.tr
 -- ÖĞRENME ÇIKTILARI
Stabiliteye ait temel kavramların tartışılması ve öğrenilmesi
Etkin maddelerin ve ürünlerin bozunma mekanizmalarının, bozunma kinetiklerinin, yarı ömür ve raf ömrü hesaplarının öğrenilmesi
Sağlık otoritelerinin (FDA, EMA, ICH, WHO) stabilite ile ilgi olarak yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitaplarını takip etme becerisinin kaza
Stabilite test sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesi ve pratik açıdan uygulanmasının öğrenilmesi





 -- DERSİN VERİLİŞ BİÇİMİ
  Bu ders sadece yüz yüze eğitim şeklinde yürütülmektedir.
 -- DERSİN ÖNKOŞULLARI
  Bu dersin önkoşulu yada eş koşulu bulunmamaktadır.
 -- ÖNERİLEN DERSLER
   Bu dersle ilişkili önerilen başka dersler bulunmamaktadır.
 --DERS İÇERİĞİ
1. Hafta  Stabilite ve temel kavramlar
2. Hafta  Reaksiyon kinetiği
3. Hafta  Basit reaksiyonlar (Sıfır, birinci ve ikinci derece reaksiyonlar)
4. Hafta  Basit reaksiyonlar (Sıfır, birinci ve ikinci derece reaksiyonlar)
5. Hafta  Kompleks reaksiyonlar
6. Hafta  Yarı ömür ve raf ömrü hesapları
7. Hafta  Reaksiyon kinetiğini etkileyen faktörler
8. Hafta  Bozunma mekanizmaları
9. Hafta  Stabilite ile ilgili yasal kılavuzlar
10. Hafta  İzotermal stabilite testleri
11. Hafta  Nonizotermal stabilite testleri
12. Hafta  Stabilite sonuçlarının istatiksel değerlendirilmesi
13. Hafta  Ambalajın ilaç şekillerinin stabilitesi üzerine etkisi
14. Hafta  Değişik ilaç şekilleri için stabilite testlerinin gerçekleştirilmesi
15. Hafta  
16. Hafta  
 -- ZORUNLU YA DA ÖNERİLEN KAYNAKLAR
  - Alfred Martin,Physical Pharmacy, Williams & Wilkins, Maryland, USA - Remington: The Science and Practice of Pharmacy, Ed: AR Gennaro, 20th Ed.,Lippin Handbook of Stability Testing in Pharmaceutical Development, Kim Huynh-Ba, Springer, 2009.
 -- ÖĞRETİM YÖNTEM VE TEKNİKLERİ
  Anlatım, Soru-Yanıt, Gösterme, Uygulama
 -- STAJ / UYGULAMA
  -
 -- DEĞERLENDİRME YÖNTEMİ VE GEÇME KRİTERLERİ
 
Sayısı
Toplam Katkısı(%)
 Ara Sınav
1
10
 Ödev
0
0
 Uygulama
0
0
 Projeler
1
30
 Pratik
0
0
 Quiz
0
0
 Yıliçinin Başarıya Oranı (%)  
40
 Finalin Başarıya Oranı (%)  
60
 -- İŞ YÜKÜ
 Etkinlik  Toplam hafta sayısı  Süre (Haftalık Saat)  Dönem boyu toplam iş yükü
 Haftalık teorik ders saati
14
3
42
 Haftalık uygulamalı ders saati
0
0
0
 Okuma Faaliyetleri
10
3
30
 İnternette tarama, kütüphane çalışması
10
3
30
 Materyal tasarlama, uygulama
10
2
20
 Rapor hazırlama
10
4
40
 Sunu hazırlama
3
7
21
 Sunum
1
3
3
 Ara sınav ve ara sınava hazırlık
1
5
5
 Final sınavı ve final sınavına hazırlık
1
9
9
 Diğer
0
0
0
 TOPLAM İŞ YÜKÜ: 
200
 TOPLAM İŞ YÜKÜ / 25 : 
8
 DERSİN AKTS KREDİSİ: 
8
 -- PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI KATKI DÜZEYLERİ
NO
 PROGRAM ÖĞRENME ÇIKTILARI
1
2
3
4
5
1
Eczacılık Teknolojisi alanında geniş bir bilgi birikimine sahip olur, tüm ilaç şekillerinin önformülasyonları, formülasyon tasarımları, formülasyonların in vitro/in vivo değerlendirilmesini öğrenir.X
2
Teknolojideki yenilikleri yakından izleyebilme becerisi kazanır, eczacılık alanında literatür tarayabilme, değerlendirip, yorumlayabilme becerisine sahip olur.X
3
Etkin madde ve ilaç şekillerinin formülasyonları ve hazırlama teknolojileri ile ilgili patent tarayabilme, değerlendirebilme ve patentleyebilme becerisine sahip olurX
4
Tüm ilaç şekillerinin laboratuvar, pilot ve endüstriyel üretimleri, kalite kontrolleri, kalite güvence sistemi, iyi imalat uygulamaları (GMP) ve stabilitelerinin sağlanması alanında yeterli bilgiyi öğrenir.X
5
Orijinal ve jenerik ilaç tasarımını, işlem validasyonlarının değerlendirilmesini ve kalite güvencesini sağlayabilecek bilgi ve beceri düzeyini öğrenirX
6
Araştırma sonuçlarının yorumlanması, istatiksel değerlendirilmesini ve pratik açıdan uygulanmasını öğrenir.X
7
Yeni ilaç taşıyıcı sistemler hakkında bilgi sahibi olabilme ve bu sistemlerin hedeflendirilmesi ile ilgili uzman düzeyinde bilgi ve kapasiteye sahip olur.X
8
Biyoteknolojik ürünlerin tasarımı, formülasyonları, hazırlama teknikleri, fiziksel ve kimyasal stabilitelerini öğrenir.X
9
Araştırma boyunca karşılaştığı sorunlar hakkında çözüm üretebilme yeteneğini kazanır. Analitik düşünebilme becerisini kazanır. Deneysel sonuçlarını ulusal veya uluslararası dergilerde yayın yapabilme yeteneği kazanır.X
10
Dünyadaki önemli sağlık otoritelerinin (FDA, EMA, ICH ve WHO) yayınladığı kılavuzları ve resmi referans kitapları (farmakopeler, vb) takip edebilme, yorumlayabilme becerisi kazanır. Sonuç olarak sahip olduğu bilgileri eczacılık teknolojisi alanına aktarır, yeni yaklaşımlar geliştirir.X